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新藥研發平臺

  新藥研發存在著三大痛點:一是研發周期長,二是研發成本高,三是成功率低。3D類器官是新藥研發中的一個重大創新,有望解決痛點并替代部分或作為傳統細胞試驗、動物試驗中的載體的補充,成為藥物臨床前試驗最有效路徑。
 
  五元生物新藥研發平臺以類器官技術為核心,由國際知名制藥科學家和臨床科學家領銜,簽約10余個從事不同組織器官類器官培養方向的知名科學家,構建腸、肝臟、肺等多種類器官,建立類器官肝癌模型、非酒精性脂肪型肝炎模型(NASH)、及炎癥性腸病(IBD)模型和腸癌模型等,用于新藥研發中靶點和生物標記物的發現和驗證、化合物篩選、化合物有效性和安全性評估等多個階段。
 
  同時五元生物依托于強大的科學家團隊和豐富的制藥行業的經驗和資源,擁有PROTAC新藥研發平臺及多條合作開發的藥物研發管線,提供新藥研發指導及知識產權價值化運營服務。
 
一、類器官疾病模型
 
  類器官是由干細胞或腫瘤細胞三維(3D)培養形成的具有自我更新和自我組織能力的“微組織”,與對應的器官組織擁有類似的空間構造和分子生物學特征并能夠重現該器官的部分功能。類器官疾病模型是基于類器官技術構建的疾病模型,可以用于疾病發生發展的機制研究,及藥物篩選開發等。應用基因工程技術如CRISPR/cas9等,引入疾病相關基因突變,還可以建立基因改造的類器官疾病模型。
 
1.肝臟3D類器官疾病模型
 
1)肝癌模型
 
  將原發性肝癌患者的腫瘤組織進行體外3D培養和擴增,建立肝癌類器官模型,用于抗腫瘤藥物敏感性檢測及新藥研發。
依據原發性肝癌的病理類型、分化程度和腫瘤分期等差異,建立肝癌類器官樣本庫,樣本庫中肝癌模型覆蓋所有臨床肝癌類型。對樣本庫中的腫瘤類器官進行病理學特征、基因組學、蛋白組學和代謝組學的對比分析和基礎研究,用于疾病的生物標記物、藥物治療靶點的篩選和新藥研發過程中的藥物有效性評價等。
 
Source:Nature Medicine,23,1424-1435.
 
 
2)非酒精性脂肪型肝炎模型
 
  非酒精性脂肪型肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH)是一種較常見的慢性肝病,患者無過量飲酒史,與酒精性脂肪肝相似,具有脂肪變性、肝細胞損傷及炎癥細胞浸潤等特征。目前對NASH發病機制和評估治療效果的研究都是利用動物模型進行試驗,存在建模周期長、試驗成本高、物種差異性等問題。五元生物利用體外3D培養方法,構建非酒精性脂肪型肝炎體外模型,對生物標記物和藥物篩選進行研究,從而克服動物模型實驗存在的弊端。
 
2.腸癌模型暨炎癥性腸病(IBD)模型
 
  通過組織活檢和手術來獲取腸癌或IBD患者的病變組織和非病變組織,通過消化、分離,提取組織隱窩,然后通過體外擴增傳代、獲得臨床組織樣本來源的腸道類器官,運用類器官技術并結合組學技術進行疾病機制研究和藥物靶點的篩選。
 
  腸道中存在數量龐大的微生物,腸道微生物本身及其代謝產物與人體健康密切相關。五元生物利用腸癌或IBD患者的腸道組織細胞培養腸道類器官,在體外很好的模擬腸道與微生物的作用,進而研究炎癥性腸病與腸道微生物或者代謝物之間的關系。
 
 
Source: Trends Mol Med. 2017 May;23(5):393-410.
 
 
二、藥物研發管線
 
  五元生物的新藥研發核心科學團隊由來自國際知名制藥企業的科學家組成,其中包括國際制藥巨頭強生中國區研發前總監和其他跨國公司研發前總監,先后主持和參與開發了十幾個新化合物藥物,其中七個新藥已成功上市,擁有六項國際專利,具有豐富的藥物研發和國際制藥公司現代化管理經驗。此外團隊還擁有多名國內外知名的細胞生物學家和臨床醫學科學家。
 
  依托于強大的科學研發團隊和類器官培養核心技術,目前五元生物與戰略合作伙伴共同擁有4條高價值的自主研發產品管線。
 
 
 
 
三、知識產權價值化運營服務
 
  服務平臺依托于公司強大的制藥科學家團隊和藥物研發技術,與大型跨國制藥企業和CRO公司建立長期合作的伙伴關系,具有豐富的藥物管線上下游企業資源,并配備有專業的投資銀行業務團隊和法律顧問團隊。收購具有潛在研發價值的先導化合物知識產權項目,進行進一步的實驗設計和優化,提升項目價值,促進藥物研發和知識產權交易。
 
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